一、项目介绍：

院内制剂椎突消胶囊已使用20余年，临床使用安全有效，目前申请中药创新药的临床药理试验。

二、采购项目内容

主要技术内容为椎突消胶囊的药效毒理研究，欢迎有资质的潜在供应商根据申请中药创新药的临床药理试验提供技术服务方案，并配合做好针对改项目申报现场检查和评审答辩。

三、项目要求

1.合作单位资质要求：

（1）投标人为中华人民共和国境内的企业法人或有投标单位法人授权书；

（2）具有独立承担民事责任的能力；

（3）具备相应方案设计、实施、验证能力，具有类似项目成功经验的企事业单位；

（4）有健全的、有效的管理制度和质量保证体系；

（5）参加本项目活动前三年内，在中国境内经营活动中没有重大违法记录；

（6）近3年财务状况良好；

（7）中国法律、行政法规规定的其他条件

2.必须提交的文件：

（1）文件分资质文件、技术文件和商务文件（其中资质文件正本一份、副本两份；技术文件正本一份、副本两份；商务文件正本一份、副本两份。资质文件、技术文件和商务文件分别密封），电子投标文件U盘格式一份；

（2）参与投标单位的资格证明文件：包括但不限于投标单位本企业的企业营业执照（三证合一，复印件加盖公章）、投标人财务状况（2022年或者2023年财务报表）、投标人技术能力（若有则提供，如相关证件）、授权委托书等

（3）公司人员规模在100人以上，参与此项目人员必须为本公司全职员工，并具有相应的专业背景，项目主要负责人员有成功实施类似项目的经验。

3.资质文件：

（1）法定代表人身份证明、法人授权委托书证明；

（2）投标人技术能力（若有则提供，如相关证件）；

（3）投标人财务状况，2022年或者2023年经审计的财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）；

（4）营业执照（三证合一）；

（5）投标人要求为专业CRO服务商，并具有专业的服务管理组织机构，具有完善的服务实施保障体系；

缺少以上任何一项文件，均可能取消投标资格

4.证明试验方案的合格性和符合招标文件规定的文件

（1）服务性能：对报价方案各阶段性工作内容、工作量、周期、核心技术、可交付成果等进行详细描述。

（2）价格组成：对报价方案服务组成进行描述；

（3）售后服务：报价人可提供的其他技术服务情况。

（4）案例：类似项目的研究经验案例简述。

（5）成果交付期、质量承诺及保证措施；

5．技术响应文件应包括以下内容

（1） 研究技术方案；

（2） 研究计划；

（3） 人员安排；

（4） 验收规范等；

整体项目只允许有一个报价，不接受有任何选择的报价。

6.项目信息保密：供应商需承诺不得以任何形式（例如学术报告、私下交流等）在国内外范围透漏该项目相关信息，请提供保密承诺文件。

四、报名方式

于2024年5月9日上午11:00前来我院医学装备科递交材料（邮寄时间以邮戳为准）进行报名，同时将报名资料电子扫描件及PPT资料发送至邮箱（邮件名“报名+项目名称+（公司名）”），调研时间地点另行通知。

联系人：陈老师          联系电话：0593-2837034

邮箱: ndszyysbk@163.com

                                   宁德市中医院

                                  2024年4月29日